为满足客户需求，打造高品质试剂，结合市场调研和用户反馈意见，南京欧凯生物对25-OH-VD发光大包装试剂（Q80h1）的核心原料及试剂性能进行了全方位的优化。升级版Q80h1试剂检测灵敏度与线性兼具；在降低非特异性背景噪音的同时，大幅提高信号强度。与初代试剂相比，整体信噪比提升约45倍。
1. 超强信噪比
Q80h1采用新一代小分子夹心检测技术，其检测灵敏度和特异性都显著优于竞争法，但在线性和背景噪音方面却仍有优化空间。为此，我们对Q80h1的核心原料进行了升级，升级后的背景噪音有效降低，信号增益幅度更大，区分度也更高。低端信噪比提升了15倍，高端信噪比提升了近45倍。
|
校准品 |
浓度 （ng/mL） |
RLU |
|
S1 |
0.00 |
195 |
|
S2 |
1.15 |
12217 |
|
S3 |
3.44 |
26591 |
|
S4 |
15.71 |
208683 |
|
S5 |
31.91 |
842490 |
|
S6 |
70.33 |
2731118 |
|
S7 |
153.86 |
6567286 |
|
S2/S1 |
62.65 |
|
|
S6/S1 |
14005.73 |
|
表1.25-OH-VD信噪比（升级后）
|
校准品 |
浓度 （ng/mL） |
RLU |
|
S1 |
0.00 |
14776 |
|
S2 |
0.22 |
19850 |
|
S3 |
1.08 |
55912 |
|
S4 |
10.27 |
534999 |
|
S5 |
45.02 |
2464797 |
|
S6 |
75.15 |
4585520 |
|
S3/S1 |
3.78 |
|
|
S6/S1 |
310.34 |
|
表2.25-OH-VD信噪比（升级前）
2.比标质谱金标准
用Q80h1检测106例质谱赋值样本（浓度范围7.69~57ng/mL），样本符合率（R2）可达0.9645。
|
编号 |
质谱检测浓度 （ng/mL)） |
自测浓度 （ng/mL） |
|
1 |
7.69 |
6.89 |
|
2 |
8.35 |
9.8 |
|
3 |
8.94 |
10.21 |
|
︙ |
︙ |
︙ |
|
105 |
49.08 |
54.77 |
|
106 |
57 |
54.38 |
表3.VD临床对比分析数据（质谱赋值）
图1.VD临床对比分析（质谱赋值）
3.检测VD2高浓度样本同样精准
临床研究显示：市售五大主流品牌（雅培、DiaSorin、IDS、罗氏、西门子）的25-OH-VD检测试剂与LC-MS/MS检测结果临床判定一致率不到71%。当样本中含有25-OH-VD2时，与LC-MS/MS检测结果的相关性更低。
为验证Q80h1对含有高浓度25-OH-VD2样本的检测能力，我们选取了11例25-OH-VD2含量明显高于25-OH-VD3的VD质谱赋值样本。用Q80h1和一款市售主流竞争法VD试剂同时对这些样本进行检测。结果显示：Q80h1的检测结果与质谱符合率依然很高（R2=0.939），而竞争法检测结果与Q80h1、质谱均存在明显偏差。
|
编 号 |
质谱检测浓度（ng/mL)） |
欧凯 检测浓度 （ng/mL） |
竞争法 检测浓度 （ng/mL） |
||
|
25-OH-VD2 |
25-OH-VD3 |
总25-OH-VD |
|||
|
1 |
10.42 |
6.43 |
16.85 |
17.63 |
46.7 |
|
2 |
13.12 |
4.68 |
17.80 |
21.3 |
53.2 |
|
3 |
12.9 |
7.64 |
20.54 |
22.98 |
31.8 |
|
4 |
16.7 |
10.6 |
27.3 |
28.88 |
41.2 |
|
5 |
21.37 |
8.8 |
30.16 |
31.06 |
21.4 |
|
6 |
24.53 |
10.17 |
34.7 |
35.94 |
17.1 |
|
7 |
19 |
15.9 |
34.9 |
41.18 |
24.9 |
|
8 |
24.14 |
15.88 |
40.02 |
38.44 |
61.8 |
|
9 |
32.8 |
7.8 |
40.6 |
38.32 |
84.3 |
|
10 |
29.2 |
12.42 |
41.62 |
40.3 |
54.8 |
|
11 |
25.26 |
16.4 |
41.66 |
42.65 |
31.2 |
表4.VD临床对比分析数据（质谱赋值VD2高浓度样本）
更多数据请登录官方网站